编号：
5233049
类别：
求职 → 其他
刷新：2025-08-08
 | 董先生 33岁 | 本科 | 5-10年工作经验
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求职意向
| 目前状态 | 目前还在职，要找新工作 |
| 期望职位 | 质量工程师生物化工/生物制药QA质量技术岗储干 |
| 期望薪资 | 5000-8000元 |
| 求职区域 | 埇桥区 |
自我描述
（未填写）
教育经历
工作经历
- 2022年7月 ～ 至今，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司，职位：QA验证主管，薪资：15k，工作内容：1、负责协助部门负责人建立健全公司验证体系，评估验证体系的有效性和适用性；
2、负责公司质量相关文件资料的控制，包括文件的编制、审核、发放、回收、更改、销毁、保存等；
3、负责公司运行过程中相关风险评估、偏差的调查、变更的评估、CAPA的实施工作；
4、负责验证主计划的编制，年度计量计划、QC分析方法验证文件的审核，确保文件符合GMP要求；
5、负责公司设备设施系统的管理，包括公用系统、QC检验仪器、生产设备等的设备验证确认/验证文件的起草/审核，验证过程的实施及结果确认；
6、负责验证测试的风险管理工作，验证过程中不合格项的跟进，评估对产品质量的影响；
7、监督公司仪器设备及计量器具的登记、送检及验收工作的执行情况，确保仪器设备及计量器具满足法规要求；
8、负责所有计算机化系统的管理，包括BMS、EMS、PCR仪、酶标仪、Empower系统等的用户权限和数据管控，确保计算机化系统的稳定性和数据的完整、可靠、可追溯。
9、负责清洁验证相关工作的实施，包括回收率测试以及清洁验证的取样工作；
10、主导实验室搬迁改造项目的相关验证工作，完成搬迁改造的风险评估，合理安排搬迁改造后厂房设施、仪器设备的验证工作的实施，保障搬迁改造项目的顺利进行；
11、协助公司进行官方审查，确保审查的顺利完成；
求职信誉
信誉良好，没有被用人单位投诉过
联系方式
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